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藥品管理法修訂草案二審:擬增設(shè)立藥品上市后管理規(guī)定
2019年04月22日 11時04分   人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京4月21日電 (栗翹楚)20日上午,第十三屆全國人大常委會第十次會議在京召開?!吨腥A人民共和國藥品管理法(修訂草案)》提請審議。有的常委委員、部門和地方提出,藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié),建議進一步完善相關(guān)內(nèi)容。據(jù)此,建議專門設(shè)立“藥品上市后管理”一章,擬增加規(guī)定,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)主動開展藥品上市后研究和不良反應(yīng)監(jiān)測,對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施。

有的常委會組成人員、地方和社會公眾提出,藥品價格虛高和供應(yīng)短缺的問題時有發(fā)生,建議采取措施加強藥價監(jiān)管,保障藥品供應(yīng)。草案據(jù)此增加規(guī)定:一是國家對藥品價格進行監(jiān)測,必要時開展成本價格調(diào)查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處藥品價格違法行為,維護藥品價格秩序。二是國家實行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度。還對短缺藥品予以優(yōu)先審評審批等作了規(guī)定。

此外,草案就藥品違法行為除加大處罰力度外,對個人責(zé)任增加了可以給予五日以上十五日以下的拘留處罰。

(責(zé)編:高光甫)

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