糖尿病是威脅我國居民健康的慢性病,其中1型糖尿病多發(fā)于兒童及青少年。傳統(tǒng)的胰島移植雖有效,但受限于供體嚴(yán)重匱乏,無法惠及廣大患者。如何實現(xiàn)胰島組織的規(guī)?;偕?,成為全球醫(yī)學(xué)界亟待攻克的難題。
記者從中國科學(xué)院獲悉,中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心(生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所)程新研究組聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)殷浩教授團(tuán)隊,首次分別利用自體與異體干細(xì)胞來源的再生胰島進(jìn)行微創(chuàng)移植,成功實現(xiàn)了1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調(diào)控。相關(guān)論文近日發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·糖尿病和內(nèi)分泌學(xué)雜志》。
這項探索性臨床研究已在3例1型糖尿病患者中,取得胰島功能重建、血糖自主調(diào)控與脫離外源胰島素等積極療效。但研究也提示,該療法目前仍需聯(lián)合長期免疫抑制治療,以克服1型糖尿病自身免疫復(fù)發(fā)等問題。
程新告訴記者,體外胰島再生,相當(dāng)于為患者“更換零件”。研究團(tuán)隊經(jīng)過多年深入研究,建立了一套全新的基于內(nèi)胚層干細(xì)胞的技術(shù)體系。這一新技術(shù)路線方向更明確,分化步驟更簡化,生產(chǎn)周期縮短至2周,效率大幅提升。并且這類內(nèi)胚層干細(xì)胞在體內(nèi)不會增殖,最大程度降低了傳統(tǒng)方法可能帶來的成瘤風(fēng)險。
利用這項體外定向分化技術(shù),團(tuán)隊成功構(gòu)建了可用于治療胰島功能嚴(yán)重受損或衰竭型糖尿病的“再生胰島”?;颊咄ㄟ^肝門靜脈輸注,將再生胰島移植到體內(nèi)后,它們便能像正常胰島組織一樣,發(fā)揮調(diào)控血糖功能。
據(jù)悉,基于該自主知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)的“異體人再生胰島注射液(E-islet01)”,已于2025年4月和2026年1月先后獲得中國與美國的新藥臨床試驗(IND)批件。目前,相關(guān)臨床試驗正嚴(yán)謹(jǐn)有序開展。(記者胡喆、張建松、丁汀)
(責(zé)任編輯:梁艷)